公開日: Apr 9 2025
Senior Quality Assurance Auditor
As a Quality Auditor you will provide independent Quality Assurance within GSK R&D by delivering the audit program, including defining scope of audits, conducting and reporting observations. This role involves identifying compliance issues, trends within the scope of R&D to ensure compliance with relevant international regulatory agency regulations, GSK policies/procedures and accepted principles /guidelines. Additionally, you will provide support QA activities during regulatory inspections, build solid working relationships with business stakeholders and drive quality improvement of overall processes.
This role is primarily aligned to Good Clinical Practices (GCP).
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career, these responsibilities include some of the following:
- Independently plan, lead, and conduct routine and complex Quality Assurance audits of GSK studies, systems, GSK processes and external vendors to assess compliance with GCP and GSK policies and procedures, and applicable local regulations.
- Document objective and process-oriented audit findings in an audit report and obtain robust CAPAs to address the findings and their root causes in a timely manner.
- Report and present findings from audits to relevant stakeholders and provide advice on compliance, quality improvement and risk assessments.
- Support regulatory inspections for related authority inspections of GSK.
- Maintain an up to date and in-depth knowledge of appropriate national and international GCP legislation and guidelines and relevant GSK processes and procedures.
- Build and maintain beneficial working relationship with other quality and compliance groups and relevant internal/external customers.
- Work independently and as a member of assigned team.
Why you?
Basic Qualifications
We are looking for professionals with following required skills to achieve our goals:
- Bachelor’s degree in related Health Science field or equivalent.
- Experience in the pharmaceutical industry and/or quality assurance.
- Previous experience in Good Clinical Practice (GCP).
- Auditing experience in the area related to Good Clinical Practice and/or experience as Clinical Research Associate.
- Knowledge of global, regional and national regulatory requirements and regulations
- Excellent verbal, written communication and presentation skills.
- Demonstrated analytical skills.
- Ability and desire for frequent domestic and international travel (approximately 25-40%)
- Fluent English
Preferred Qualifications
If you have the following characteristics, it would be a plus:
- Good knowledge of the drug development and clinical processes
- Demonstrated experience interacting with regulatory agencies
- Demonstrated ability to manage global projects and programs, which can contain regional focus/drivers in a culturally diverse organization
- Audit experience in Good Pharmacovigilance Practice and/or Good Laboratory Practice
Job posting end date: 24/04/2025
なぜGSKなのか?
GSK の仕事に応募するために他の手段やサポートが必要な場合は、1-877-694-7547 (米国のトール フリー) または +1 801 567 5155 (米国外) にて GSK HR サービス センターにお問い合わせください。
GSK は機会均等/アファーマティブ アクションを実施する雇用主です。資格を有するすべての応募者には、人種、肌の色、国籍、宗教、性別、妊娠、婚姻区分、性的指向、性同一性、年齢、障がい、遺伝情報、兵役、保護を受ける退役軍人の区分、またはその他の連邦、州、あるいは地方の保護を受けるクラスを問わず、雇用に関して公平な配慮がなされます。
職業紹介事業所/代理店に対する重要な通知
GSK は、このサイトに掲示された空席に関して職業紹介事業所/代理店からの紹介を受け入れません。すべての職業紹介事業所/代理店は、任意の候補者を GSK に紹介する前に GSK の商業および一般調達/人事部門に連絡して事前の書面による承認を得る必要があります。職業紹介事業所/代理店と GSK の間の契約 (口頭または書面による) は、事前の書面による承認を得たことを条件として行われるものです。該当する書面による承認を得なかった場合、職業紹介事業所/代理店が実施する活動は GSK の同意による協定または契約による合意なしで行われたものと見なされます。したがって、このような活動で発生した手数料、あるいはこのサイトに掲示された空席に関して職業紹介事業所/代理店からの紹介で発生した手数料に対して、GSK は責任を負いません。
応募者が、米国認可のヘルスケア専門家、または応募者の免許を発行する州の法律で定められているヘルスケア専門家である場合、GSK は、応募者に雇用の面接の機会が与えられたときに GSK が負担する費用を応募者に代わって記録および報告する必要がある場合があるので注意してください。この適用される価値の移転の記録は、GSK が連邦および州のすべての米国透明性要件に遵守するために必要です。詳細については、GSK の透明性報告 For the Record サイトをご覧ください。