Global Regulatory Affairs Manager, Vaccines

Global Regulatory Affairs Manager, Vaccines

  • bullet 다수
  • bullet Tempo pieno
  • bullet Regulatory

Inizia una carriera con uno scopo

In GSK uniamo scienza, tecnologia e talento per essere un passo avanti rispetto alle malattie, insieme. La nostra ambizione è di migliorare miliardi di vite in tutto il mondo. Riunendo persone eccezionali in un ambiente inclusivo, riusciamo ad esercitare un impatto su scala globale.

Competitive base salary Retribuzione di base competitiva
Annual bonus based on company performance Bonus annuale basato sulle performance aziendali
Flexible working options available for most roles Incentivi a lungo termine e piano pensionistico
Learning and career development Apprendimento e sviluppo della carriera
Access to healthcare & wellbeing programmes Accesso a programmi sanitari e di benessere
Employee recognition programmes Programmi di riconoscimento dipendenti

Affrontiamo alcune delle maggiori sfide sanitarie nel mondo per offrire risultati che contano

Preveniamo e trattiamo le malattie con vaccini, farmaci specialistici e per la medicina generale. La nostra ricerca si focalizza su sistema immunitario, genetica umana e tecnologie avanzate. Operiamo investimenti in 4 aree terapeutiche chiave: malattie infettive, HIV, oncologia, immunologia/respiratorio e perseguendo opportunità future per fare la differenza nel campo della salute.

Davanti a te

Tutto questo dipende dalle nostre persone e dalla nostra cultura. Una cultura ambiziosa per i pazienti, così da consentirci di fornire ciò che conta meglio e più velocemente; in cui siamo tutti responsabili dell'impatto e supportati per avere successo; e dove facciamo la cosa giusta per soddisfare gli obblighi legali e manteniamo noi stessi e gli altri al sicuro sia durante che per mezzo del nostro lavoro. Quindi, se condividi la nostra ambizione, unisciti a noi in questo momento emozionante del nostro percorso per andare avanti insieme.

Sii te stesso/a

Desideriamo che GSK sia un luogo di lavoro in cui tutti possano sentirsi valorizzati, sostenuti e visti. Dall'essere un'organizzazione diversificata a tutti i livelli scaturiscono anche maggiori opportunità di creare migliori risultati per la salute dei pazienti che si affidano a noi.

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Global Regulatory Affairs Manager, Vaccines

  • Wavre, Belgio; Siena, Italia; Poznan, Polonia; Stevenage, Regno unito; London, Regno unito; Zug, Svizzera; Zürich, Svizzera
  • Regulatory
  • 413386

Descrizione posizione lavorativa

Nome della sede: Belgium-Wavre, Italy - Siena, Poznan Business Garden, UK - Hertfordshire - Stevenage, UK – London – New Oxford Street, Zug House, Zurich Schaerenmoosstrasse
Data di apertura: Apr 2 2025

About the role

As a Manager, you will be responsible to the Global Regulatory Lead (GRL) for developing and implementing robust global and/or regional regulatory strategies for assigned vaccine assets.

About the responsibilities

  • Lead regulatory strategy and submissions for WHO prequalification.  
  • Lead the regulatory interactions and ensure the timely implementation of the regulatory strategies for our global health projects.
  • Collaborate extensively within GSK, including working with local and regional commercial teams.
  • Proactively develop and implement the regulatory strategy that will deliver the needs of the local region(s), with a global mindset.
  • Lead regulatory interactions with WHO and Heath Authorities and the review processes.
  • Ensure compliance with global/ regional requirements at all stages of the product lifecycle.

About you

Basic Qualifications & Skills:

  • Bachelor’s degree in Biological or Healthcare Science and 5 years of experience; or at least a master degree
  • A minimum of 6 years experience in the field of regulatory affairs.
  • Experience in managing WHO Prequalification submissions and knowledge on WHO requirements to be able to work independently.
  • Exposure to all phases of the drug development process in regulatory affairs, with a focus on clinical.  
  • Capable of leading development, submission, and approval activities in local region(s).
  • Knowledge of the vaccines field and ability to further develop necessary specialist knowledge for the product portfolio.
  • Ability to foster effective matrix working relationships and facilitate dialogue between the immediate team members and matrix team members to incorporate diverse ideas.
  • Good communication and influencing skills.
  • A proactive and flexible approach to the assigned responsibilities: a problem-solver who sets clear goals, prioritises tasks, anticipates challenges and takes initiative.

Preferred Qualifications & Skills:

  • PhD degree in Biological or Healthcare Science.
  • Has held previous positions that involved external facing interactions.
  • Broad understanding of external regulatory landscape especially in emerging markets.
  • Experience in developing and implementing regulatory strategies to support clinical development of vaccines and their licensure.
  • Proficiency in digital fluency capabilities, including AI, to enhance project delivery and drive efficiency and innovation.

#LI-GSK

#GSKVaccines

Se hai una disabilità e hai bisogno di assistenza durante il corso del processo di selezione, avrai l'opportunità di farci sapere quale assistenza specifica richiedi per disposizioni adeguate.

Il nostro obiettivo è di essere una delle aziende sanitarie all'avanguardia in termini di innovazione, performance e affidabilità nel mondo. Crediamo che ognuno di noi contribuisca portando qualcosa di unico in GSK e quando uniamo le nostre conoscenze, esperienze e stili, il risultato è fantastico. Unisciti alla nostra avventura in GSK, dove troverai l'ispirazione per lavorare al meglio per i nostri pazienti e consumatori. Un luogo dove puoi essere te stesso, sentirti bene e continuare a crescere.

    

Avviso importante per le imprese/agenzie per l'occupazione

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