포스팅 날짜: Apr 9 2025
Senior Quality Assurance Auditor
As a Quality Auditor you will provide independent Quality Assurance within GSK R&D by delivering the audit program, including defining scope of audits, conducting and reporting observations. This role involves identifying compliance issues, trends within the scope of R&D to ensure compliance with relevant international regulatory agency regulations, GSK policies/procedures and accepted principles /guidelines. Additionally, you will provide support QA activities during regulatory inspections, build solid working relationships with business stakeholders and drive quality improvement of overall processes.
This role is primarily aligned to Good Clinical Practices (GCP).
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career, these responsibilities include some of the following:
- Independently plan, lead, and conduct routine and complex Quality Assurance audits of GSK studies, systems, GSK processes and external vendors to assess compliance with GCP and GSK policies and procedures, and applicable local regulations.
- Document objective and process-oriented audit findings in an audit report and obtain robust CAPAs to address the findings and their root causes in a timely manner.
- Report and present findings from audits to relevant stakeholders and provide advice on compliance, quality improvement and risk assessments.
- Support regulatory inspections for related authority inspections of GSK.
- Maintain an up to date and in-depth knowledge of appropriate national and international GCP legislation and guidelines and relevant GSK processes and procedures.
- Build and maintain beneficial working relationship with other quality and compliance groups and relevant internal/external customers.
- Work independently and as a member of assigned team.
Why you?
Basic Qualifications
We are looking for professionals with following required skills to achieve our goals:
- Bachelor’s degree in related Health Science field or equivalent.
- Experience in the pharmaceutical industry and/or quality assurance.
- Previous experience in Good Clinical Practice (GCP).
- Auditing experience in the area related to Good Clinical Practice and/or experience as Clinical Research Associate.
- Knowledge of global, regional and national regulatory requirements and regulations
- Excellent verbal, written communication and presentation skills.
- Demonstrated analytical skills.
- Ability and desire for frequent domestic and international travel (approximately 25-40%)
- Fluent English
Preferred Qualifications
If you have the following characteristics, it would be a plus:
- Good knowledge of the drug development and clinical processes
- Demonstrated experience interacting with regulatory agencies
- Demonstrated ability to manage global projects and programs, which can contain regional focus/drivers in a culturally diverse organization
- Audit experience in Good Pharmacovigilance Practice and/or Good Laboratory Practice
Job posting end date: 24/04/2025
왜 GSK인가?
과학, 기술, 인재를 통합하여 질병을 함께 극복합니다.
GSK는 과학, 기술, 인재를 통합하여 질병을 함께 극복하는 특별한 목적을 가진 글로벌 바이오제약 회사입니다. 이를 통해 수십억 명의 사람들의 건강에 긍정적인 영향을 미치고 더 강력하고 지속 가능한 주주 수익을 제공할 수 있습니다. 사람들이 번창할 수 있는 조직으로서 말입니다. 우리는 백신, 특수 및 일반 의약품으로 질병을 예방하고 치료합니다. 우리는 면역 체계 과학과 새로운 플랫폼 및 데이터 기술 사용에 집중하며, 4가지 핵심 치료 분야(감염성 질환, HIV, 호흡기/면역학 및 종양학)에 투자합니다.
우리의 성공은 절대적으로 우리 사람들에게 달려 있습니다. 질병을 함께 극복하는 것은 환자와 주주에 대한 우리의 야망에 관한 것이지만, GSK를 사람들이 번창할 수 있는 장소로 만드는 것에 관한 것입니다. 우리는 GSK가 사람들이 영감을 받고, 격려를 받고, 최선을 다하도록 도전받는 장소가 되기를 바랍니다. 그들이 자신이 될 수 있는 장소, 즉 환영받고, 소중히 여겨지고, 포함되는 장소가 되기를 바랍니다. 그들이 계속 성장하고 자신의 웰빙을 돌볼 수 있는 장소가 되기를 바랍니다. 따라서 저희의 야망에 공감하신다면, 함께 Ahead Together를 향한 여정의 이 흥미로운 순간에 저희와 함께 하세요.
GSK에 지원하기 위해 숙박 시설이나 다른 지원이 필요하면 1-877-694-7547(미국 무료 전화) 또는 +1 801 567 5155(미국 외 지역)로 GSK 서비스 센터에 문의하세요.
GSK는 기회균등/적극적 조치 고용주입니다. 모든 자격을 갖춘 지원자는 인종, 피부색, 국적, 종교, 성별, 임신, 결혼 상태, 성적 지향, 성 정체성/표현, 나이, 장애, 유전 정보, 군 복무, 보호/보호 재향 군인 지위 또는 기타 연방, 주 또는 지방 보호 계층에 관계없이 고용에 대한 동등한 고려를 받습니다.
고용 사업체/기관에 대한 중요 공지
GSK는 이 사이트에 게시된 공석과 관련하여 고용 사업체 및/또는 고용 기관의 추천을 수락하지 않습니다. 모든 고용 사업체/기관은 GSK에 후보자를 추천하기 전에 GSK의 상업 및 일반 조달/인사 부서에 연락하여 사전 서면 승인을 받아야 합니다. 사전 서면 승인을 받는 것은 고용 사업체/기관과 GSK 간의 모든 계약(구두 또는 서면)에 대한 선행 조건입니다. 이러한 서면 승인을 받지 못한 경우 고용 사업체/기관이 수행한 모든 조치는 GSK의 동의 또는 계약적 합의 없이 수행된 것으로 간주됩니다. 따라서 GSK는 이러한 조치로 인해 발생하는 모든 수수료 또는 이 사이트에 게시된 공석과 관련하여 고용 기업/대행업체의 추천으로 인해 발생하는 모든 수수료에 대해 책임을 지지 않습니다.
귀하가 미국 면허 의료 전문가이거나 면허를 발급한 주 법률에 따라 정의된 의료 전문가인 경우 GSK는 귀하에게 고용을 위한 면접이 제공되는 경우 귀하를 대신하여 발생한 비용을 포착하여 보고해야 할 수 있습니다. 해당 가치 이전을 포착하는 것은 GSK가 모든 연방 및 주 미국 투명성 요구 사항을 준수하도록 하는 데 필요합니다. 자세한 내용은 GSK의 Transparency Reporting For the Record 사이트를 방문하세요.