公開日: Oct 20 2024
＊スペシャリティ・ジェネラルメディスン領域での開発薬事業務及びスペシャリティ・ジェネラルメディスン薬事部（SGMRA）/オンコロジー・ワクチン薬事部（OVRA）の両部横断的な活動業務及び人財育成をリードする役割を担当していただきます。
新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。
- 新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。
- 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略を立案し、チームメンバーと協働して実行する。
- 承認申請や対面助言等、薬事関連業務をリードし、規制当局との交渉戦略を立案/実行する。
- 薬事的課題を分析し、適切な解決策を提案/実行する。
- 海外チームと良好な信頼関係を築き、薬事関連規制や薬事戦略の提供を実行する。
- 海外薬事規制等を踏まえた国内薬事規制の問題点を提示する。
- 規制当局と良好な信頼関係を築き、適切なコミュニケーションと薬事的交渉を実行する。
- 規制当局との交渉の場において議論内容をリードする。
- 上記業務のほか、SGMRA及びOVRA両部横断的な活動業務及び人財育成をリードする（例：Hyper acceleration, GRA Japan/China Focus Group, Japanese Regulations Training for GRA等）。
- SGMRA及びOVRA両部横断的な活動において、戦略構築における各担当者に対するアドバイスを含む、担当プロジェクトを成功させるために必要な支援を提供する。
- Line Managerと共に他のSGMRA及びOVRA担当者の業務に関するアドバイス及びメンタリングなどによりSGMRA及びOVRA各担当者の成長を支援する。
※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。
必要な条件Basic Qualification
スキル Skill
- 薬機法の体系、開発・承認審査の概略に関する知識
- プロジェクトチームや規制当局で開発薬事戦略を説明するコミュニケーション力
- グローバルコミュニケーション力（英語での理論構築、読み・書き・会話力）
- 難易度の高いプロジェクトや国内外ともにステークホルダーが多いプロジェクトであっても、プロジェクトチーム内外のステークホルダーとの調整を遂行するスキル
- 高難度のプロジェクトにおいても薬事が主担当となる業務を超えて担当プロジェクトチームをリード/サポートすることができる高度な、リーダーシップスキル
経験 Experience
- 医薬品等の開発関連業務
学位/資格/語学力 Education/Certification/Language
- 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上
望ましい条件 Preferred Qualification
スキル Skill
- ロジカルシンキング
- 既成概念にとらわれない思考
- 変化を積極的に受け入れ、挑戦し、実行する姿勢
経験 Experience
- 医薬品等の承認申請・対面助言関連業務
学位/資格/語学力 Education/Certification/Language
- 修士、博士もしくはそれと同等以上
私たちの目標 は、世界で最も革新的で、最高のパフォーマンスを実現し、信頼される企業の 1 つになることです。私たちは、私たち全員が何かユニークなものを GSK にもたらすと信じ、知識、経験、スタイルを結集させると、その影響はとてつもないものになります。患者さんと消費者に最善を尽くす意欲を育てる GSK の冒険にご参加ください。自然体で気分よく成長し続けることができる場所です。
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